Инсулин аспарт (двухфазный), торговое название препарата

Инсулин Аспарт (двухфазный), торговое название препарата

Инсулин аспарт (двухфазный), торговое название препарата

Инсулин аспарт – это инсулин ультракороткого действия, который получают с помощью методов биотехнологии и генной инженерии.

Его продуцируют генетически измененные виды дрожжей Saccharomyces cerevisiae, которые в фармацевтической промышленности культивируют именно для этих целей.

Лекарство эффективно снижает уровень сахара в крови у больных диабетом 1 типа, при этом не вызывает аллергических реакций и не угнетает иммунитет.

При регулярном применении и оптимально подобранной дозировке этот медикамент существенно уменьшает риск развития тяжелых осложнений сахарного диабета.

Принцип действия

Данное лекарство связывается с рецепторами к инсулину в жировых тканях и мышечных волокнах.

Уровень глюкозы в крови снижается за счет того, что ткани могут эффективнее поглощать глюкозу, к тому же, она лучше поступает внутрь клеток, при этом скорость ее образования в печени, наоборот, замедляется. Процесс расщепления жиров в организме интенсифицируется и ускоряется синтез белковых структур.

Действие препарата начинается через 10-20 минут, а максимальная его концентрация в крови отмечается уже через 1-3 часа (это в 2 раза быстрее по сравнению с обычным гормоном человека). Такой монокомпонентный инсулин выпускается под торговым названием «НовоРапид» (помимо него, существует также инсулин аспарт двухфазный, отличающийся своим составом).

Двухфазный инсулин

Двухфазный инсулин аспарт имеет такой же принцип фармакологического влияния на организм. Отличие в том, что он содержит в своем составе инсулин короткого действия (собственно, аспарт) и гормон среднего действия (протамин-инсулин аспарт). Соотношение этих инсулинов в медикаменте следующе: 30% – гормон быстрого действия и 70% – пролонгированная версия.

Первичное действие лекарства начинается буквально сразу после введения (в течение 10 минут), а 70% остального средства создает запас инсулина под кожей. Он высвобождается более медленно и действует в среднем до 24 часов.

Комбинированный препарат выпускается под названием «Новомикс». Прямых аналогов этого средства нет, но есть медикаменты, похожие по принципу действия

Существует также средство, в котором соединены инсулин короткого действия (аспарт) и гормон ультрадлительного влияния (деглудек). Его коммерческое название – «Райзодег».

Вводить это средство, как и любой подобный комбинированный инсулин, можно только подкожно, периодически меняя область для уколов (во избежание развития липодистрофии).

Продолжительность действия лекарства во вторую фазу составляет до 2 – 3 дней.

Если пациенту необходимо часто колоть разные виды гормона, то возможно, ему целесообразнее использовать инсулин аспарт двухфазный. Это сокращает число инъекций и помогает эффективно контролировать гликемию. Но подобрать оптимальное средство может только эндокринолог на основании результатов анализов и объективных данных осмотра.

Преимущества и недостатки

Инсулин аспарт (двухфазный и однофазный) немного отличается от обычного инсулина человека. В определенном положении аминокислота пролин заменена в нем на аспарагиновую кислоту (также известную как аспартат).

Это только улучшает свойства гормона и никаким образом не сказывается на его хорошей переносимости, активности и низкой аллергенности.

Благодаря такой модификации, этот медикамент начинает действовать гораздо быстрее, чем его аналоги.

Более быстрое действие уменьшает риск развития ночной гипогликемии, так как в это время препарат уже не будет настолько активен. Его можно использовать либо перед едой, либо даже сразу после трапезы.

Учитывая временной интервал 10 минут, лекарство будет нормально действовать и не вызовет резких скачков сахара в крови.

Из недостатков препарата с этим видом инсулина можно отметить хоть и редко возникающие, но все же возможные побочные эффекты.

Они могут проявляться в виде:

  • отечности и болезненности в месте укола;
  • липодистрофии;
  • сыпи на коже;
  • сухости кожных покровов;
  • аллергической реакции.

Этот инсулин (однокомпонентный) можно вводить не только подкожно, но и внутривенно. Но делать это должен только квалифицированный медицинский персонал в условиях стационара

Противопоказания

Виды инсулина+таблица

Противопоказаниями к использованию лекарства являются индивидуальная непереносимость, аллергия и низкий уровень сахара в крови (гипогликемия).

Не проводилось также контролируемых исследований относительно применения этого инсулина во время беременности и лактации.

Доклинические опыты на животных показали, что в дозах, которые не превышали рекомендуемые, лекарство влияет на организм так же, как и обычный инсулин человека.

В то же время при превышении вводимой дозы в 4-8 раз у животных наблюдались выкидыши на ранних сроках, развитие врожденных пороков у потомства и проблемы с вынашиванием на поздних сроках беременности.

Неизвестно, проникает ли это медикаментозное средство в грудное молоко, поэтому женщинам не рекомендуется кормить грудью во время лечения. Если у пациентки во время беременности возникает необходимость колоть инсулин, то препарат всегда выбирается из сопоставления пользы для матери и рисков для плода.

Как правило, в начале беременности потребность в инсулине резко снижается, а во втором и третьем триместре лекарство может опять понадобиться. При гестационном диабете это средство практически не применяется. В любом случае, назначать подобную медикаментозную терапию беременной женщине должен не только эндокринолог, но и наблюдающий акушер-гинеколог.

Данная разновидность гормона в большинстве случаев хорошо переносится больными, а побочные эффекты от его применения возникают нечасто.

Разнообразие лекарственных препаратов с разными торговыми наименованиями на его основе позволяет подобрать оптимальную кратность инъекционного введения индивидуально для каждого пациента. При лечении этим лекарством важно соблюдать режим, рекомендованный врачом, и не забывать о диете, физических упражнениях и здоровом образе жизни.

Последнее обновление: Апрель 18, 2018

Источник: https://sosudy.info/dvuhfaznyy-aspart

НовоМикс® 30 ФлексПен®: инструкция по применению, показания. (Другие названия: Инсулин аспарт) || Инсулин двухфазный торговое название аналоги

Инсулин аспарт (двухфазный), торговое название препарата

      Русское название: Инсулин аспарт двухфазный.
Английское название: Insulin aspart biphasic.

      Insulinum aspartum biphasicum ( Insulini asparti biphasici).

      Инсулины.

      E10 Инсулинозависимый сахарный диабет.
E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет.

      Препарат инсулина комбинированного действия, аналог человеческого инсулина. Двухфазная суспензия, состоящая из растворимого инсулина аспарт (30%) и кристаллов инсулина аспарт протамина (70%).

Инсулин аспарт получен методом рекомбинантной ДНК-технологии с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae; в молекулярной структуре инсулина аминокислота пролин в позиции B28 замещена на аспарагиновую кислоту.

      Фармакологическое действие — гипогликемическое. Взаимодействует со специфическими рецепторами цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в тч синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).

Снижение концентрации глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения скелетными мышцами и жировой тканью, снижением скорости продукции глюкозы в печени. Имеет одинаковую активность с человеческим инсулином в молярном эквиваленте.

Замещение аминокислоты пролин в позиции B28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров в растворимой фракции препарата, которая наблюдается в растворимом человеческом инсулине.

В связи с этим инсулин аспарт абсорбируется из подкожно-жировой клетчатки быстрее, чем растворимый инсулин, содержащийся в двухфазном человеческом инсулине. Инсулин аспарт протамин всасывается дольше.

После п/к введения эффект развивается через 10–20 мин, максимальный эффект — через 1–4 ч, продолжительность действия — до 24 ч (зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры тела и уровня физической активности).

При п/к введении в дозе 0,2 ЕД/кг массы тела Tmax — 60 мин. Связывание с белками крови низкое (0–9%). Концентрация инсулина в сыворотке возвращается к исходной через 15–18.

      Сахарный диабет типа 1. Сахарный диабет типа 2 (в случае резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичной резистентности к этим ЛС при проведении комбинированной терапии, при интеркуррентных заболеваниях).

      Гиперчувствительность, гипогликемия.

      Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

Фармакологические данные

В состав инсулина Деглудек / инсулин Аспарт входят 70 % вещества сверхдлительного действия (Деглудек) и 30 % короткого инсулина Аспарт, которые объединены в одну инъекцию.

После подкожного введения образуется депо гормона, которое содержит гексамеры действующего вещества.

Постепенно в течение суток большие молекулы Аспарт распадаются до мономеров, которые всасываются в кровь и оказывают действие, аналогичное эндогенному гормону.

Инсулин Аспарт двухфазный позволяет хорошо контролировать уровень гликемии, частота гипогликемий значительно реже, чем при использовании только базальных инсулинов или предварительно смешанных двухфазных.

Особенно важен контроль над уровнем глюкозы в ночное время, т. к. при использовании обычных препаратов кинина возможно снижение концентрации сахара в крови. А это ухудшает самочувствие пациентов, увеличивает риск внезапной смерти.

Фармакодинамика

      Инсулины.

      Фармакологическое действие — гипогликемическое. Взаимодействует со специфическими рецепторами цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в тч синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).

Снижение концентрации глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения скелетными мышцами и жировой тканью, снижением скорости продукции глюкозы в печени. Имеет одинаковую активность с человеческим инсулином в молярном эквиваленте.

Замещение аминокислоты пролин в позиции B28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров в растворимой фракции препарата, которая наблюдается в растворимом человеческом инсулине. В связи с этим инсулин аспарт абсорбируется из подкожно-жировой клетчатки быстрее, чем растворимый инсулин, содержащийся в двухфазном человеческом инсулине.

Инсулин аспарт протамин всасывается дольше. После п/к введения эффект развивается через 10–20 мин, максимальный эффект — через 1–4 ч, продолжительность действия — до 24 ч (зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры тела и уровня физической активности).

При п/к введении в дозе 0,2 ЕД/кг массы тела Tmax — 60 мин. Связывание с белками крови низкое (0–9%).

Концентрация инсулина в сыворотке возвращается к исходной через 15–18.

Заключение

Лечение диабета успешно только в случае правильного выбора дозировки и схемы введения инсулина. Это должен делать врач, основываясь на данные измерения уровня сахара на протяжении нескольких дней. Верная терапия уменьшает риски развития осложнений болезни и не влияет на общее самочувствие.

Такое лекарство колю маме. Она сама не может в течение дня повторять уколы, и это некому делать, все на работе. Поэтому удобно уколоть его утром и вечером и не мучиться догадками, какой уровень глюкозы.

Врач мне рекомендовал такой инсулин. Он намного удобнее других препаратов. Глюкоза остается стабильной в течение дня. Главное, диету соблюдать и не нагружаться физической работой. А еще после сна самочувствие нормальное, нет упадка сил.

Я такой себе колю, все нормально. Даже какая-то стабильность появилась в состоянии, не прогрессирует болезнь. Для меня это несомненный плюс.

Передозировка

      Симптомы. Гипогликемия — «холодный» пот.

Бледность кожных покровов. Нервозность.

Тремор. Тревога.

Необычная усталость. Слабость.

Нарушение ориентации. Нарушение концентрации внимания.

Головокружение. Выраженное чувство голода.

Временное нарушение зрения. Головная боль.

Тошнота. Тахикардия.

Судороги. Неврологические нарушения.

Кома. Лечение.

Незначительную гипогликемию пациент может купировать сам, приняв внутрь глюкозу, сахар или богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях — в/в 40% раствор декстрозы; в/м, п/к — глюкагон.

После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Источник: https://diabetman.ru/insulin/insulin-aspart-dvukhfaznyy/

Инсулин Аспарт двухфазный — показания и инструкция по применению

Инсулин аспарт (двухфазный), торговое название препарата

При использовании лекарств очень важно понимать их принцип действия. Любой препарат может оказаться вредным при его неправильном применении. Особенно это относится к средствам, применяемым при патологиях, несущих смертельный риск.

К ним относятся лекарства на основе инсулина. Среди них встречается инсулин под названием Аспарт. Нужно знать особенности гормона, чтобы лечение с его помощью оказалось наиболее эффективным.

Общая информация

Торговое наименование этого препарата – НовоРапид. Он относится к числу инсулинов с коротким действием, способствует уменьшению количества сахара в крови.

Врачи назначают его больным с инсулинозависимым диабетом. Активным веществом лекарства является инсулин Аспарт. Это вещество очень похоже по своим свойствам на человеческий гормон, хотя произведено химическим путем.

Выпускается Аспарт в виде раствора, который вводят подкожно или внутривенно. Это двухфазный раствор (растворимый инсулин Аспарт и кристаллы протамина) Агрегатное состояние его – бесцветная жидкость.

Помимо основного вещества в числе его составляющих можно назвать:

  • вода;
  • фенол;
  • хлорид натрия;
  • глицерол;
  • хлорводородная кислота;
  • гидроксид натрия;
  • цинк;
  • метакрезол;
  • дигидрат гидрофосфата натрия.

Инсулин Аспарт распространяется во флаконах наполняемостью в 10 мл. Использование его допускается только по назначению лечащего врача и с соблюдением инструкции.

Фармакологические свойства

Аспарту присуще гипогликемическое действие. Оно возникает при взаимодействии активного компонента с инсулиновыми рецепторами в клетках жировой ткани и мускулов.

Это способствует ускорению транспортировки глюкозы между клетками, что уменьшает ее концентрацию в крови. Благодаря этому лекарству ткани организма быстрее утилизируют глюкозу. Еще одно направление воздействия лекарства – замедление процесса выработки глюкозы в печени.

Лекарственный препарат стимулирует гликогеногенез и липогенез. Также при его употреблении активно продуцируется белок.

Он отличается быстрым усвоением. После того как была сделана инъекция, активные компоненты поглощаются клетками мышечной ткани. Этот процесс начинается через 10-20 минут после укола. Наиболее сильного воздействия удается достичь спустя 1,5-2 часа. Длительность лекарственного влияния в целом составляет около 5 часов.

Инструкция по применению

Препарат можно использовать при сахарном диабете 1 и 2 типа. Но это следует делать лишь по назначению врача. Специалист должен изучить картину болезни, выяснить особенности организма больного и тогда рекомендовать определенные способы лечения.

При сахарном диабете 1 типа этот препарат часто используется в качестве основного метода терапии. Пациентам с диабетом 2 типа его назначают при отсутствии результатов от лечения пероральными гипогликемическими средствами.

Как использовать лекарственное средство, определяет врач. Он же рассчитывает дозу лекарства, в основном она составляет 0,5-1 ЕД на 1 кг веса. Расчет делается на основе исследования крови на содержание сахара. Пациент обязательно должен анализировать свое состояние и о любых неблагоприятных явлениях сообщать врачу, чтобы тот своевременно изменил количество лекарства.

Данный препарат предназначен для подкожного введения. Иногда можно делать внутривенные инъекции, но это осуществляется только с помощью медицинского работника.

Введение лекарства обычно производят раз в день, перед едой либо сразу после нее. Уколы полагается ставить в плечо, переднюю брюшную стенку или ягодицы. Чтобы не допустить возникновения липодистрофии, каждый раз нужно выбирать новый участок в пределах названой зоны.

-урок по технике введения инсулина шприц-ручкой:

Противопоказания и ограничения

В отношении любого лекарственного препарата необходимо учитывать противопоказания, чтобы еще больше не ухудшить самочувствие человека. При назначении Аспарта это тоже актуально. У этого лекарства немного противопоказаний.

В числе строгих находится повышенная чувствительность к лекарственным компонентам. Еще один запрет – малый возраст пациента. Если диабетику меньше 6 лет, от приема этого средства стоит воздержаться, поскольку неизвестно, как он повлияет на детский организм.

Также есть некоторые ограничения. Если у больного наблюдается склонность к гипогликемии, нужно проявлять осторожность. Дозировку для него необходимо понизить и контролировать ход лечения. При обнаружении негативной симптоматики от приема препарата лучше отказаться.

Дозу также нужно корректировать при назначении лекарства пожилым людям. Возрастные изменения в их организме могут привести к нарушению в функционировании внутренних органов, из-за чего действие лекарственного средства изменяется.

То же самое можно сказать о пациентах, имеющих патологии в работе печени и почек, из-за которых инсулин усваивается хуже, что может стать причиной гипогликемии. Применять данный препарат таким людям не запрещено, но дозу его следует уменьшить, а также постоянно проверять уровень глюкозы.

Влияние рассматриваемого средства на беременность не изучалось. При исследованиях на животных негативные реакции от этого вещества возникали только при введении больших доз. Поэтому иногда применение препарата во время беременности допускается. Но это необходимо делать только под пристальным контролем со стороны медицинских работников и с постоянной коррекцией дозировок.

При кормлении ребенка грудным молоком Аспарт тоже иногда используют – если польза для матери превышает вероятный риск для малыша.

Точных сведений, полученных в исследовательской работе, о том, как действует состав препарата на качество грудного молока, пока нет.

Это означает, что при пользовании данным лекарством необходимо соблюдать меры предосторожности.

Побочные действия

Использование препарата в целом можно назвать безопасным для пациентов. Но при несоблюдении врачебных назначений, а также из-за индивидуальных особенностей организма пациентов при его применении могут наблюдаться побочные действия.

К ним относятся:

  1. Гипогликемия. Ее вызывает чрезмерное количество инсулина в организме, из-за чего уровень сахара в крови резко снижается. Это отклонение очень опасно, поскольку при отсутствии своевременной врачебной помощи больному грозит смерть.
  2. Местные реакции. Они проявляются в виде раздражения или аллергии в местах уколов. Основными их особенностями являются зуд, отек и покраснение.
  3. Нарушения в работе органов зрения. Они могут быть временными, но иногда из-за переизбытка инсулина зрение пациента может существенно ухудшиться, что бывает необратимо.
  4. Липодистрофия. Ее возникновение связано с нарушением усвоения вводимого лекарственного препарата. Для ее предупреждения специалисты рекомендуют делать инъекции в разные участки.
  5. Аллергия. Ее проявления очень разнообразны. Иногда они бывают очень тяжелыми и опасными для жизни больного.

Во всех этих случаях необходимо, чтобы врач провел обследование и либо изменил дозировку лекарственного средства, либо отменил его совсем.

Лекарственное взаимодействие, передозировка, аналоги

При приеме любых лекарственных средств необходимо сообщать о них лечащему врачу, поскольку некоторые лекарства недопустимо применять совместно.

В других случаях может потребоваться осторожность – постоянное наблюдение и проведение анализов. Еще может возникнуть необходимость в коррекции дозировки.

Дозу инсулина Аспарт следует уменьшать при осуществлении лечения такими препаратами, как:

  • гипогликемические лекарства;
  • препараты, содержащие спирт;
  • анаболические стероиды;
  • ингибиторы АПФ;
  • тетрациклины;
  • сульфаниламиды;
  • Фенфлурамин;
  • Пиридоксин;
  • Теофиллин.

Эти лекарственные средства стимулируют активность рассматриваемого препарата, из-за чего в организме человека усиливается процесс утилизации глюкозы. Если не уменьшить дозу, может возникнуть гипогликемия.

Снижение эффективности препарата наблюдается при его сочетании со следующими средствами:

  • тиуретики;
  • симпатомиметики;
  • некоторые виды антидепрессантов;
  • гормональные средства контрацепции;
  • глюкокортикостероиды.

При их применении нужна коррекция дозы в большую сторону.

Также существуют лекарственные средства, которые могут как повышать, так и понижать эффективность данного препарата. К ним относятся салицилаты, бета-адреноблокаторы, Резерпин, лекарства, содержащие литий.

Обычно эти средства стараются не совмещать с инсулином Аспарт. Если такой комбинации избежать не удается, и врач, и пациент должны быть особенно внимательны к возникающим в организме реакциям.

Если лекарство используется по рекомендациям врача, возникновение передозировки маловероятно. Обычно неприятные явления связаны с неосторожным поведением самого больного, хотя иногда проблема может заключаться в особенностях организма.

При передозировке обычно возникает гипогликемия разной степени тяжести. В некоторых случаях от ее симптоматики может избавить сладкая конфета или ложка сахара.

В тяжелой ситуации пациент может потерять сознание. Иногда даже развивается гипогликемическая кома. Тогда больному требуется быстрая и качественная медицинская помощь, иначе результатом может стать его гибель.

Необходимость в замене Аспарта может возникнуть по разным причинам: непереносимость, побочные эффекты, противопоказания или неудобство использования.

Врач может заменить это средство следующими препаратами:

  1. Протафан. Его основой является инсулин Изофан. Препарат являет собой суспензию, которую нужно вводить подкожным способом.
  2. Новомикс. Средство создано на основе инсулина Аспарт. Оно реализуется в виде суспензии для введения под кожу.
  3. Апидра. Препарат представлен инъекционным раствором. Его активным компонентом является инсулин Глулизин.

Кроме инъекционных лекарственных средств врач может назначить и таблетированные препараты. Но выбор должен принадлежать специалисту, чтобы не возникло дополнительных проблем со здоровьем.

Рекомендуем другие статьи по теме

Источник: https://DiabetHelp.guru/diagnostics/insulin/aspart.html

Инсулин аспарт двухфазный (Insulin aspart biphasic)

Инсулин аспарт (двухфазный), торговое название препарата
Инсулин аспарт двухфазныйInsulinum aspartum biphasicum (род. Insulini asparti biphasici)

  • E10 Инсулинозависимый сахарный диабет
  • E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
  • Препарат инсулина комбинированного действия, аналог человеческого инсулина.

    Двухфазная суспензия, состоящая из растворимого инсулина аспарт (30%) и кристаллов инсулина аспарт протамина (70%).

    Инсулин аспарт получен методом рекомбинантной ДНК-технологии с использованием штамма Saccharomyces cerevisiae; в молекулярной структуре инсулина аминокислота пролин в позиции B28 замещена на аспарагиновую кислоту.

    Фармакологическое действие – гипогликемическое.

    Взаимодействует со специфическими рецепторами цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).

    Снижение концентрации глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением усвоения скелетными мышцами и жировой тканью, снижением скорости продукции глюкозы в печени. Имеет одинаковую активность с человеческим инсулином в молярном эквиваленте.

    Замещение аминокислоты пролин в позиции B28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров в растворимой фракции препарата, которая наблюдается в растворимом человеческом инсулине.

    В связи с этим инсулин аспарт абсорбируется из подкожно-жировой клетчатки быстрее, чем растворимый инсулин, содержащийся в двухфазном человеческом инсулине. Инсулин аспарт протамин всасывается дольше.

    После п/к введения эффект развивается через 10–20 мин, максимальный эффект — через 1–4 ч, продолжительность действия — до 24 ч (зависит от дозы, места введения, интенсивности кровотока, температуры тела и уровня физической активности).

    При п/к введении в дозе 0,2 ЕД/кг массы тела Tmax — 60 мин. Связывание с белками крови низкое (0–9%). Концентрация инсулина в сыворотке возвращается к исходной через 15–18 ч.

    Сахарный диабет типа 1. Сахарный диабет типа 2 (в случае резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичной резистентности к этим ЛС при проведении комбинированной терапии, при интеркуррентных заболеваниях).

    Гиперчувствительность, гипогликемия.

    Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не определены).

    Исследования репродукции на животных с использованием инсулина аспарт двухфазного не проведены. Однако репродуктивные токсикологические исследования, а также изучение тератогенности у крыс и кроликов при п/к введении инсулина (инсулин аспарт и обычный инсулин человека) показали, что в целом эффекты этих инсулинов не различаются.

    Инсулин аспарт, как и человеческий инсулин, в дозах, превышающих рекомендуемую для п/к введения у человека примерно в 32 раза (крысы) и 3 раза (кролики), вызывал пред- и постимплантационные потери, а также висцеральные/скелетные аномалии.

    В дозах, превышающих рекомендуемую для п/к введения у человека примерно в 8 раз (крысы) или примерно равных дозе у человека (кролики), значимых эффектов не отмечалось.

    Применение при беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований не проведено). Неизвестно, может ли инсулин аспарт двухфазный оказывать эмбриотоксическое действие при применении во время беременности и влияет ли он на репродуктивную способность.

    В период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока необходимо вести тщательное наблюдение за состоянием пациенток с сахарным диабетом и проводить мониторинг уровня глюкозы в крови. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре и постепенно повышается во II и III триместрах беременности.

    Категория действия на плод по FDA — C.

    Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться, однако быстро возвращается к уровню, который был до беременности.

    Неизвестно, проникает ли ЛС в грудное молоко. В период лактации может возникнуть необходимость в коррекции дозы.

    Отеки и нарушение рефракции (в начале лечения); местные аллергические реакции (гиперемия, отечность, зуд кожи в месте введения); генерализованные аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, повышение потоотделения, нарушения функции ЖКТ, затруднение дыхания, тахикардия, снижение АД, ангионевротический отек); липодистрофия в месте введения.

    Усиливают гипогликемическое действие инсулина пероральные гипогликемические ЛС, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, бромокриптин, аналоги соматостатина (октреотид), сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, этанол и этанолсодержащие ЛС.

    Ослабляют гипогликемическое действие инсулина пероральные контрацептивы, глюкокортикоиды, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, БКК, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин. Под влиянием бета-адреноблокаторов, клонидина, препаратов лития, резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия.

    Симптомы: гипогликемия — «холодный» пот, бледность кожных покровов, нервозность, тремор, тревога, необычная усталость, слабость, нарушение ориентации, нарушение концентрации внимания, головокружение, выраженное чувство голода, временное нарушение зрения, головная боль, тошнота, тахикардия, судороги, неврологические нарушения, кома.

    Лечение: незначительную гипогликемию пациент может купировать сам, приняв внутрь глюкозу, сахар или богатые углеводами продукты питания. В тяжелых случаях — в/в 40% раствор декстрозы; в/м, п/к — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять пищу, богатую углеводами, для предотвращения повторного развития гипогликемии.

    П/к.

    Нельзя вводить в/в. Недостаточная доза или прекращение лечения (особенно при сахарном диабете типа 1) может привести к развитию гипергликемии или диабетического кетоацидоза.

    Как правило, гипергликемия проявляется постепенно, в течение нескольких часов или дней (симптомы гипергликемии: тошнота, рвота, сонливость, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, увеличение количества выделяемой мочи, жажда и потеря аппетита, появление запаха ацетона в выдыхаемом воздухе), и без соответствующего лечения может привести к смерти.

    После компенсации углеводного обмена, например при интенсивной инсулинотерапии, у пациентов могут измениться типичные для них симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы.

    У пациентов с сахарным диабетом при оптимальном метаболическом контроле поздние осложнения диабета развиваются позже и прогрессируют медленнее.

    В связи с этим рекомендуется проводить мероприятия, направленные на оптимизацию метаболического контроля, включая мониторинг уровня глюкозы в крови.

    Следует применять препарат в непосредственной связи с приемом пищи. Необходимо учитывать высокую скорость наступления эффекта при лечении пациентов, имеющих сопутствующие заболевания или принимающих ЛС, замедляющие всасывание пищи.

    При наличии сопутствующих заболеваний, особенно инфекционной природы, потребность в инсулине, как правило, возрастает. Нарушение функции почек и/или печени может привести к снижению потребности в инсулине.

    Пропуск приема пищи или незапланированная физическая нагрузка могут привести к развитию гипогликемии.

    Перевод пациента на новый тип инсулина или препарат инсулина другого производителя необходимо осуществлять под строгим медицинским контролем, может потребоваться коррекция дозы.

    При необходимости коррекции дозы она может быть произведена уже при первом введении препарата или в течение первых недель или месяцев лечения. Изменение дозы может потребоваться при изменении диеты и при повышенных физических нагрузках.

    Физические упражнения, выполняемые сразу после приема пищи, могут увеличивать риск развития гипогликемии.

    При развитии гипогликемии или гипергликемии возможно снижение концентрации внимания и скорости реакции, что может представлять опасность при управлении автомобилем или работе с машинами и механизмами.

    Пациентам необходимо рекомендовать предпринимать меры для предупреждения развития гипогликемии и гипергликемии.

    Это особенно важно для пациентов с отсутствием или снижением выраженности симптомов-предвестников развивающейся гипогликемии или страдающих частыми эпизодами гипогликемии.

    Перейти

    Источник: https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_3300.htm

    ЛечащийВрач
    Добавить комментарий