Инсулин растворимый человеческий (генно-инженерный)

Инсулин растворимый (Insulinum soluble (human biosynthetic): описание, рецепт, инструкция

Инсулин растворимый человеческий (генно-инженерный)
Фармакологическая группа:Инсулины

Rp: Insulini pro injectionibus 5 ml (1 ml — 40 ED) D.t.d: №2 in amp.

S: По 0,5 мл (20 ЕД) подкожно, ежедневно за 20 мин. до завтрака, 0,4 мл (16 ЕД) за 20 мин до обеда и 0,1 мл (4 ЕД) за 20 мин до ужина ребенку 10 лет.

Препарат инсулина короткого действия. Взаимодействуя со специфическим рецептором внешней мембраны клеток, образует инсулинрецепторный комплекс. Повышая синтез цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч.

синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.).

Снижение концентрации глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена) и др.

После п/к инъекции действие наступает в течение 20–30 мин, достигает максимума через 1–3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, 5–8 ч. Длительность действия препарата зависит от дозы, способа, места введения и имеет значительные индивидуальные особенности.

Полнота всасывания зависит от способа введения (п/к, в/м), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы, концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой, в основном в печени и почках. T1/2 — от нескольких до 10 мин. Выводится почками (30–80%).

Для взрослых: Доза и путь введения препарата определяется индивидуально в каждом конкретном случае на основании содержания глюкозы в крови до еды и через 1–2 ч после еды, а также в зависимости от степени глюкозурии и особенностей течения заболевания.Препарат вводят п/к, в/м, в/в, за 15–30 мин до приема пищи. Наиболее частый способ введения — п/к.

При диабетическом кетоацидозе, диабетической коме, в период хирургического вмешательства — в/в и в/м.При монотерапии кратность введения обычно составляет 3 раза в сутки (при необходимости — до 5–6 раз в сутки), место инъекций каждый раз меняют во избежание развития липодистрофии (атрофии или гипертрофии подкожно-жировой клетчатки).

Средняя суточная доза составляет 30–40 ЕД, у детей — 8 ЕД, затем в средней суточной дозе — 0,5–1 ЕД/кг или 30–40 ЕД 1–3 раза в сутки, при необходимости — 5–6 раз в сутки. При суточной дозе, превышающей 0,6 ЕД/кг, инсулин необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела. Возможно комбинировать с инсулинами длительного действия.

Раствор инсулина набирают из флакона, прокалывая стерильной иглой шприца резиновую пробку, протертую после снятия алюминиевого колпачка этанолом.

Сахарный диабет типа 1, сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим ЛС (комбинированная терапия); диабетический кетоацидоз, кетоацидотическая и гиперосмолярная кома; сахарный диабет, возникший во время беременности (при неэффективности диетотерапии); для интермиттирующего применения у больных сахарным диабетом на фоне инфекций, сопровождающихся высокой температурой; при предстоящих хирургических операциях, травмах, родах, при нарушениях обмена веществ, перед переходом на лечение пролонгированными препаратами инсулина.

Гиперчувствительность, гипогликемия.

Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек — лихорадка, одышка, снижение АД);гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), гипогликемическая кома;гипергликемия и диабетический ацидоз (при низких дозах, пропуске инъекции, несоблюдении диеты, на фоне лихорадки и инфекций): сонливость, жажда, снижение аппетита, гиперемия лица);нарушение сознания (вплоть до развития прекоматозного и коматозного состояния);преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии);иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии;гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения.В начале лечения — отеки и нарушение рефракции (носят временный характер и проходят при продолжении лечения).

1 флакон с 10 мл раствора для инъекций содержит инсулина 400 или 800 ЕД.

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение.

Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма.

Использование препарата “Инсулин растворимый” в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Источник: https://allmed.pro/drugs/insulin_rastvorimyj

Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]* | Инструкция по применению лекарств, аналоги, отзывы

Инсулин растворимый человеческий (генно-инженерный)

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ РЕЦЕПТУРНОГО ОТПУСКА НАЗНАЧАЮТСЯ ПАЦИЕНТУ ТОЛЬКО ВРАЧОМ. ДАННАЯ ИНСТРУКЦИЯ ТОЛЬКО ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ.

Наумов Ю.Н. Пнд, 10/06/2013 – 17:12

Формула, химическое название: нет данных.
Фармакологическая группа: гормоны и их антагонисты/ инсулины.
Фармакологическое действие: гипогликемическое.

Фармакологические свойства

Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] является препаратом инсулина, имеющий короткое действие. Реагируя со специфическим рецептором наружной оболочки клеток, препарат образует инсулинрецепторный комплекс.

Увеличивая продукцию цАМФ (в клетках печени и жировых клетках) или непосредственно поступая в клетку, данный комплекс стимулирует процессы внутри клетки, в том числе образование некоторых ключевых ферментов (пируваткиназа, гексокиназа, гликогенсинтетаза и другие).

Уменьшение уровня глюкозы в крови обусловлено усилением ее усвоения и поглощения тканями, увеличением внутриклеточного транспорта, стимуляцией гликогеногенеза, липогенеза, синтеза белка, уменьшением скорости образования глюкозы печенью и другими процессами.

При введении подкожно действие препарата развивается примерно через 20 – 30 минут, становится максимальным через 1 – 3 часа и длится 5 – 8 часов (в зависимости от дозы). Продолжительность действия препарата зависит от места и способа введения, дозы и имеет выраженные индивидуальные особенности.

Полнота всасывания препарата зависит от дозы, места введения (бедро, живот, ягодицы), способа введения (подкожно, внутримышечно), уровня инсулина в препарате и других факторов. В тканях препарат распределяется неравномерно. В грудное молоко и через плацентарный барьер не проникает. Главным образом в почках и печени разрушается инсулиназой. Период полувыведения составляет от нескольких до 10 минут. На 30 – 80% выводится почками.

Показания

Сахарный диабет 2 типа (стадия устойчивости к пероральным гипогликемическим препаратам, частичная устойчивость к пероральным гипогликемическим препаратам (комбинированное лечение)); сахарный диабет 1 типа; гиперосмолярная и кетоацидотическая кома, диабетический кетоацидоз; сахарный диабет, развившийся при беременности (при неэффективности терапии диетой); для интермиттирующего использования у пациентов с сахарным диабетом при инфекциях, которые сопровождаются гипертермией; при предстоящих травмах, оперативных вмешательствах, родах, при нарушениях метаболизма, перед переходом на терапию пролонгированными препаратами инсулина.

Способ применения инсулина растворимого [человеческого генно-инженерного] и дозы

Путь введения и доза препарата устанавливаются в индивидуальном порядке, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови до и через 1 – 2 часа после еды, а также в зависимости от особенностей течения патологии и степени глюкозурии.

Препарат вводят за 15 – 30 минут до приема пищи подкожно (наиболее частый способ введения), внутривенно, внутримышечно. При диабетической коме, диабетическом кетоацидозе, в период оперативного вмешательства внутривенно и внутримышечно.

Кратность введения препарата при монотерапии составляет обычно 3 раза в сутки (возможно до 5–6 раз в сутки, если имеется необходимость). Чтобы избежать развития липодистрофии (гипертрофии или атрофии подкожно-жировой клетчатки), место инъекций необходимо каждый раз менять.

Средняя суточная доза равна 30 – 40 ЕД, для детей — 8 ЕД, далее в средней суточной дозе — 0,5–1 ЕД/кг или 30–40 ЕД 1–3 раза в сутки, возможно до 5–6 раз в сутки, если имеется необходимость. Если суточная доза больше 0,6 ЕД/кг, то инсулин нужно вводить в виде 2 и больше инъекций в разные части тела.

Возможно сочетание с инсулинами продолжительного действия. Резиновую пробку, протертую этанолом после снятия алюминиевого колпачка, прокалывают стерильной иглой шприца, и набирают раствор инсулина из флакона.

Нужно обязательно проверить раствор на прозрачность перед взятием инсулина из флакона. Препарат нельзя использовать при помутнении, появлении инородных тел, выпадении в осадок субстанции на стекло флакона. Температура используемого препарата должна соответствовать комнатной.

При инфекционных болезнях, нарушении функционального состояния щитовидной железы, гипопитуитаризме, болезни Аддисона, сахарном диабете у лиц старше 65 лет и хронической почечной недостаточности необходимо корректировать дозу инсулина.

Причинами развития гипогликемии могут быть: замена препарата, передозировка инсулином, пропуск приема пищи, диарея, рвота, физическое напряжение, смена места инъекции (живот, бедро, плечо), патология, которая снижает потребность в инсулине (далеко зашедшие болезни печени и почек, а также гипофункция гипофиза, коры надпочечников или щитовидной железы), взаимодействие с другими препаратами. Возможно уменьшение уровня глюкозы в крови при переводе пациента с инсулина животных на человеческий инсулин. Перевод пациента на человеческий инсулин должен проводиться только под наблюдением врача и быть всегда медицински обоснованным. Склонность к гипогликемии может ухудшать способность пациентов к обслуживанию механизмов и машин, а также к активному участию в дорожном движении. Пациенты с сахарным диабетом могут самостоятельно снимать легкую гипогликемию при помощи приема сахара или пищи, которая имеет высокое содержание углеводов (лучше при себе всегда иметь не меньше 20 г сахара). Для решения вопроса о коррекции терапии необходимо информировать лечащего врача о перенесенной гипогликемии. При использовании инсулина короткого действия в редких случаях возможно увеличение или уменьшение объема жировой ткани в месте инъекции. Путем постоянной смены места инъекции липодистрофии в большой степени можно избежать. При беременности нужно учитывать уменьшение ( в 1 триместре) или повышение (во 2 и 3 триместрах) потребности в инсулине. Потребность в инсулине может резко уменьшиться при родах и сразу после них. При лактации необходим ежедневный контроль на протяжении нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине). Пациентам, которые получают больше 100 ЕД инсулина в сутки, при смене препарата необходима госпитализация.

Противопоказания к применению

Гипогликемия, гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата во время беременности и кормления грудью при назначении врачом по показаниям.

Побочные действия инсулина растворимого [человеческого генно-инженерного]

Аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, одышка, лихорадка, снижение артериального давления);
гипогликемия (усиление потоотделения, бледность кожных покровов, испарина, тремор, сердцебиение, чувство голода, тревожность, возбуждение, парестезии в области рта, сонливость, головная боль, бессонница, депрессивное настроение, страх, раздражительность, неуверенность движений, необычное поведение, нарушения зрения и речи), гипогликемическая кома; нарушение сознания (вплоть до развития коматозного и прекоматозного состояния); диабетический ацидоз и гипергликемия (при пропуске инъекции, низких дозах, несоблюдении диеты, при инфекции и лихорадке): жажда, сонливость, гиперемия лица, снижение аппетита; преходящие нарушения зрения (главным образом в начале лечения); зуд, гиперемия и липодистрофия (гипертрофия или атрофия подкожной жировой клетчатки) в области введения; повышение титра антиинсулиновых антител с дальнейшим ростом гликемии; иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; в начале лечения — нарушение рефракции и отеки (имеют временный характер и устраняются при продолжении терапии).

Взаимодействие инсулина растворимого [человеческого генно-инженерного] с другими веществами

С растворами других препаратов фармацевтически несовместим.

Гипогликемическое действие ослабляют гормон роста, глюкагон, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы, петлевые и тиазидные диуретики, эстрогены, блокаторы медленных кальциевых каналов, гепарин, тиреоидные гормоны, сульфинпиразон, даназол, симпатомиметики, трициклические антидепрессанты, антагонисты кальция, клонидин, диазоксид, марихуана, морфин, никотин, эпинефрин, фенитоин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов. Гипогликемическое действие усиливают ингибиторы МАО (включая прокарбазин, фуразолидон, селегилин), сульфонамиды (включая сульфаниламиды, пероральные гипогликемические препараты), ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, нестероидные противовоспалительные средства (включая салицилаты), андрогены, анаболические стероиды (включая оксандролон, станозолол, метандростенолон), бромокриптин, клофибрат, тетрациклины, кетоконазол, теофиллин, мебендазол, циклофосфамид, препараты лития, фенфлурамин, хинидин, пиридоксин, хлорохинин, хинин, этанол. Бета-адреноблокаторы, октреотид, резерпин, пентамидин могут, как ослаблять, так и усиливать гипогликемическое действие инсулина.

Передозировка

При передозировке препаратом развиваются гипогликемия (холодный пот, слабость, бледность кожных покровов, дрожь, сердцебиение, нервозность, парестезии в ногах, кистях рук, языке, губах, чувство голода, головная боль), судороги, гипогликемическая кома.

Лечение: пациент может устранить легкую гипогликемию самостоятельно, приняв внутрь богатые легкоусвояемыми углеводами продукты питания или сахар.

Подкожно, внутривенно, внутримышечно вводят глюкагон или внутривенно вводят гипертонический раствор декстрозы; при гипогликемической коме вводят внутривенно струйно 20 – 40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока пациент не выйдет из комы.

Торговые названия препаратов с действующим веществом инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]

Актрапид® HMАктрапид® HM Пенфилл®Биосулин® РВозулим-РГенсулин РИнсулин человеческийИнсулин человеческий генноинженерныйИнсулин человеческий рекомбинантныйИнсуман® Рапид ГТИнсуран РРекомбинантный человеческий инсулинРинсулин® РРосинсулин РХумодар Р 100 РекХумулин® Регуляр
  • Гормоны и их антагонисты
  • Инсулины

Источник: https://listel.ru/%D0%B8%D0%BD%D1%81%D1%83%D0%BB%D0%B8%D0%BD_%D1%80%D0%B0%D1%81%D1%82%D0%B2%D0%BE%D1%80%D0%B8%D0%BC%D1%8B%D0%B9_%D1%87%D0%B5%D0%BB%D0%BE%D0%B2%D0%B5%D1%87%D0%B5%D1%81%D0%BA%D0%B8%D0%B9_%D0%B3%D0%B5%D0%BD%D0%BD%D0%BE-%D0%B8%D0%BD%D0%B6%D0%B5%D0%BD%D0%B5%D1%80%D0%BD%D1%8B%D0%B9

Биосулин р

Инсулин растворимый человеческий (генно-инженерный)

Инсулин человеческий короткого действия

Действующее вещество

– инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный) (insulin human)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций бесцветный или почти бесцветный, прозрачный или почти прозрачный.

1 мл
инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)100 ME

Вспомогательные вещества: метакрезол – 2.5 мг, глицерол – 16 мг, вода д/и – до 1 мл.

Для регулирования pH используется 10% раствор гидроксида натрия или 10% раствор хлористоводородной кислоты.

3 мл – картриджи бесцветного стекла (5) для использования со шприц-ручкой БиоматикПен – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.

Раствор для инъекций бесцветный или почти бесцветный, прозрачный или почти прозрачный.

1 мл
инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)100 МЕ

Вспомогательные вещества: глицерол – 16 мг, метакрезол – 2.5 мг, вода д/и – до 1 мл, хлористоводородной кислоты 10% раствор или натрия гидроксида 10% раствор (для поддержания уровня pH).

5 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки.5 мл – флаконы бесцветного стекла (2) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.5 мл – флаконы бесцветного стекла (3) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.5 мл – флаконы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.

10 мл – флаконы бесцветного стекла (1) – пачки.10 мл – флаконы бесцветного стекла (2) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.10 мл – флаконы бесцветного стекла (3) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.

10 мл – флаконы бесцветного стекла (5) – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки.

Фармакологическое действие

Инсулин короткого действия. Представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (в т.ч.

гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов (например, от дозы, способа и места введения), в связи с чем профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же пациента.

После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 мин, максимальный эффект – в интервале между 2 и 4 ч, продолжительность действия – 6-8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от способа введения (п/к или в/м) и места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.

Распределение

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.

Выведение

T1/2 составляет несколько минут. Выводится с мочой – 30-80%.

Показания

  • cахарный диабет;
  • неотложные состояния у больных сахарным диабетом, сопровождающиеся декомпенсацией углеводного обмена.

Противопоказания

  • гипогликемия;
  • повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

Дозировка

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании уровня глюкозы в крови.

Препарат предназначен для п/к, в/м, в/в введения.

В среднем суточная доза препарата составляет от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (зависит от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы крови).

Препарат вводят за 30 мин до приема пищи или легкой закуски, содержащей углеводы.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной температуре.

При монотерапии кратность введения составляет 3 раза/сут (при необходимости – 5-6 раз/сут). При суточной дозе, превышающей 0.6 МЕ/кг, необходимо вводить в виде 2-х и более инъекций в различные области тела.

Биосулин Р обычно вводят п/к в переднюю брюшную стенку. Инъекции можно делать также в бедро, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча. Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофии.

В/м и в/в Биосулин Р можно вводить только под контролем врача.

Биосулин Р – инсулин короткого действия и обычно используется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин Н).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия (“мутным”) между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе “мутного” инсулина. Ввести воздух во флакон с “мутным” инсулином и вынуть иглу из флакона (“мутный” инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия (“прозрачного”). Ввести воздух во флакон с “прозрачным” инсулином. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу “прозрачного” инсулина. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с “мутным” инсулином, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

6. Набирать инсулины следует всегда в одной и той же последовательности, описанной выше.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин Р предназначен для использования со шприц-ручкой БиоматикПен или Биосулин Пен. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин Р нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения. После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 сек. Следует держать кнопку в нажатом состоянии до полного изъятия иглы из-под кожи, таким образом, обеспечивается правильное введение дозы и ограничивается возможность попадания крови или лимфы в иглу или в картридж с инсулином.

Картридж с препаратом Биосулин Р предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, необходимо прижать место укола пальцем.

4. Следует менять места инъекций.

Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, ощущение сердцебиения, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, отек Квинке; в единичных случаях – анафилактический шок.

Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд в месте инъекции, при длительном применении – липодистрофия в месте инъекции.

Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Лекарственное взаимодействие

Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.

Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.

Гипогликемическое действие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Особые указания

Нельзя использовать Биосулин Р, если раствор стал мутным, окрашенным или если выявляются твердые частицы.

На фоне терапии инсулином необходимо постоянно контролировать уровень глюкозы в крови.

Причинами гипогликемии, помимо передозировки инсулина, могут быть: замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом 1 типа, могут привести к гипергликемии.

Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней (появление жажды, учащение мочеиспускания, тошнота, рвота, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во рту, потеря аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе).

Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может привести к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете у лиц старше 65 лет, при повышении интенсивности физической активности или изменении привычной диеты.

Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, повышают потребность в инсулине.

Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.

Препарат снижает толерантность к алкоголю.

В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с первичным назначением инсулина, сменой его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

При нарушениях функции почек

Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Дозу препарата необходимо корректировать при нарушениях функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Дозу препарата необходимо корректировать у лиц старше 65 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности – 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Используемый флакон хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 6 недель.

Используемый картридж хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 4 недель.

Описание препарата Биосулин р основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник: https://health.mail.ru/drug/biosulin_r_2/

Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] (Insulin soluble [human biosynthetic])

Инсулин растворимый человеческий (генно-инженерный)
Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный]Insulinum solubile [humanum biosyntheticum] (род. Insulini solubilis [humani biosynthetici])

Фармдействие. Препарат инсулина короткого действия. Взаимодействуя со специфическим рецептором внешней мембраны клеток, образует инсулинрецепторный комплекс.

Повышая синтез цАМФ (в жировых клетках и клетках печени) или непосредственно проникая в клетку (мышцы), инсулинрецепторный комплекс стимулирует внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (гексокиназа, пируваткиназа, гликогенсинтетаза и др.).

Снижение концентрации глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена) и др.

После п/к инъекции действие наступает в течение 20–30 мин, достигает максимума через 1–3 ч и продолжается, в зависимости от дозы, 5–8 ч. Длительность действия препарата зависит от дозы, способа, места введения и имеет значительные индивидуальные особенности.

Фармакокинетика. Полнота всасывания зависит от способа введения (п/к, в/м), места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы, концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой, в основном в печени и почках. T1/2 — от нескольких до 10 мин. Выводится почками (30–80%).

Показания.

Сахарный диабет типа 1, сахарный диабет типа 2: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим ЛС (комбинированная терапия); диабетический кетоацидоз, кетоацидотическая и гиперосмолярная кома; сахарный диабет, возникший во время беременности (при неэффективности диетотерапии); для интермиттирующего применения у больных сахарным диабетом на фоне инфекций, сопровождающихся высокой температурой; при предстоящих хирургических операциях, травмах, родах, при нарушениях обмена веществ, перед переходом на лечение пролонгированными препаратами инсулина.

Противопоказания. Гиперчувствительность, гипогликемия.

Дозирование. Доза и путь введения препарата определяется индивидуально в каждом конкретном случае на основании содержания глюкозы в крови до еды и через 1–2 ч после еды, а также в зависимости от степени глюкозурии и особенностей течения заболевания.

Препарат вводят п/к, в/м, в/в, за 15–30 мин до приема пищи. Наиболее частый способ введения — п/к. При диабетическом кетоацидозе, диабетической коме, в период хирургического вмешательства — в/в и в/м.

При монотерапии кратность введения обычно составляет 3 раза в сутки (при необходимости — до 5–6 раз в сутки), место инъекций каждый раз меняют во избежание развития липодистрофии (атрофии или гипертрофии подкожно-жировой клетчатки).

Средняя суточная доза составляет 30–40 ЕД, у детей — 8 ЕД, затем в средней суточной дозе — 0,5–1 ЕД/кг или 30–40 ЕД 1–3 раза в сутки, при необходимости — 5–6 раз в сутки. При суточной дозе, превышающей 0,6 ЕД/кг, инсулин необходимо вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела. Возможно комбинировать с инсулинами длительного действия.

Раствор инсулина набирают из флакона, прокалывая стерильной иглой шприца резиновую пробку, протертую после снятия алюминиевого колпачка этанолом.

Побочное действие. Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек — лихорадка, одышка, снижение АД);

гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), гипогликемическая кома;

гипергликемия и диабетический ацидоз (при низких дозах, пропуске инъекции, несоблюдении диеты, на фоне лихорадки и инфекций): сонливость, жажда, снижение аппетита, гиперемия лица);

нарушение сознания (вплоть до развития прекоматозного и коматозного состояния);

преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии);

иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии;

гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения.

В начале лечения — отеки и нарушение рефракции (носят временный характер и проходят при продолжении лечения).

Передозировка. Симптомы: гипогликемия (слабость, “холодный” пот, бледность кожных покровов, сердцебиение, дрожь, нервозность, чувство голода, парестезии в кистях рук, ногах, губах, языке, головная боль), гипогликемическая кома, судороги.

Лечение: легкую гипогликемию больной может устранить самостоятельно, приняв внутрь сахар или богатые легкоусвояемыми углеводами продукты питания.

П/к, в/м или в/в вводят глюкагон или в/в гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы в/в струйно вводят 20–40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния.

Взаимодействие. Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС.

Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, НПВП (в т.ч.

салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч.

станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.

Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, ГКС, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов.

Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

Особые указания. Перед взятием инсулина из флакона необходимо проверить прозрачность раствора. При появлении инородных тел, помутнении или выпадении в осадок субстанции на стекле флакона препарат использоваться не может.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной. Дозу инсулина необходимо корректировать в случаях инфекционных заболеваний, при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, ХПН и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Причинами гипогликемии могут быть: передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение; заболевания, снижающие потребность в инсулине (далеко зашедшие заболевания почек и печени, а также гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции (например кожа на животе, плечо, бедро), а также взаимодействие с др. ЛС. Возможно снижение концентрации глюкозы в крови при переводе больного с инсулина животных на инсулин человека.

Перевод больного на инсулин человека должен быть всегда медицински обоснован и проводиться только под контролем врача. Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к активному участию в дорожном движении, а также к обслуживанию машин и механизмов.

Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара). О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача для решения вопроса о необходимости коррекции лечения.

При лечении инсулином короткого действия в единичных случаях возможно уменьшение или увеличение объема жировой ткани (липодистрофия) в области инъекции. Этих явлений в значительной степени удается избежать путем постоянной смены места инъекции.

В период беременности необходимо учитывать снижение (I триместр) или увеличение (II–III триместры) потребности в инсулине. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.

В период лактации необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).

Больные, получающие более 100 ЕД инсулина в сутки, при смене препарата требуют госпитализации.

[1] Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т.- М.: Медицинский совет, 2009. – Т.2, ч.1 – 568 с.; ч.2 – 560 с. Перейти

Источник: https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_3478.htm

Инсулин человеческий генно-инженерный: наука на службе у человечества

Инсулин растворимый человеческий (генно-инженерный)

До применения инсулина продолжительность жизни больного сахарным диабетом составляла не более 10 лет. Изобретение этого препарата спасло миллионы пациентов. Человеческий генно-инженерный инсулин – последнее достижение науки.

Результат многолетней напряженной работы

История

До изобретения генно-инженерного (рекомбинантного) препарата инсулин выделяли из поджелудочной железы крупного рогатого скота и свиней.

Отличие свиного инсулина от человеческого – только одна аминокислота

Недостатки этого способа получения препарата:

  • сложность хранения и транспортировки биологического сырья;
  • недостаток поголовья скота;
  • трудности, связанные с выделением и очисткой гормона поджелудочной железы;
  • высокий риск развития аллергических реакций.

С синтезирования в биореакторе натурального человеческого инсулина в 1982 году началась новая биотехнологическая эпоха. Если на заре инсулинотерапии целью ученых было только выживание пациента, в наше время разработка новых препаратов направлена на достижение стойкой компенсации заболевания. Основная цель научных разработок – улучшить качество жизни больного сахарным диабетом.

Современные технологии

Рекомбинантный инсулин

Виды препарата в зависимости от способа получения:

Генно-инженерный рекомбинантный

Для производства используется генетически измененная кишечная палочка.

Преимущества:

  • отсутствие аллергических реакций;
  • экономичность производства;
  • высокая степень очистки.

Любимица генетиков – кишечная палочка

Генно-инженерный модифицированныйИсходный материал – инсулин свиньи. Производится его модификация генно-инженерным способом.

Структура гормона

СинтетическийИскусственно синтезированный препарат, по своему составу полностью идентичен человеческому инсулину.

Производство лекарства

Что происходит в организме после введения препарата?

Подкожная инъекция

Соединяясь с рецептором клеточной мембраны, инсулин образует комплекс, который осуществляет следующие процессы:

  • Улучшает внутриклеточную транспортировку глюкозы и облегчает ее усваивание.
  • Способствует выделению ферментов, которые участвуют в переработке глюкозы.
  • Снижает скорость образования в печени гликогена.
  • Стимулирует жировой и белковый обмен.

В случае подкожного введения инсулин начинает действовать через 20-25 минут. Время действия препарата от 5 до 8 часов. В дальнейшем расщепляется ферментом инсулиназой и выводится с мочой. Препарат не проникает через плаценту и не попадает в грудное молоко.

Когда назначают генно-инженерный инсулин?

Если необходима срочная помощь

Генно-инженерный человеческий инсулин применяется в следующих случаях:

  • Сахарный диабет 1 или 2 типа. Используется в качестве самостоятельного лечения или в комплексе с другими препаратами.
  • При резистентности к пероральным сахароснижающим средствам.
  • При диабете у беременных женщин.
  • В случае осложнений со стороны почек и печени.
  • При переходе на инсулин пролонгированного действия.
  • В предоперационном периоде.
  • В случае развития угрожающих жизни состояний (гиперосмолярной или кетоацидотической комы).
  • В экстренных ситуациях (перед родами, при травмах).
  • Если имеются дистрофические поражения кожи (язвы, фурункулез).
  • Лечение сахарного диабета на фоне инфекции.

Человеческий генно-инженерный инсулин хорошо переносится и не вызывает аллергических реакций, так как полностью идентичен природному гормону.

Важен постоянный контроль!

Запрещено назначение лекарства в случае:

  • снижения уровня сахара в крови;
  • повышенной чувствительности на препарат.

В первые дни после назначения препарата необходимо внимательное наблюдение за пациентом.

Побочные эффекты

Крапивница Опасность! Отек Квинке!

В редких случаях при применении инсулина возможны следующие осложнения:

  • аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, зуд кожи);
  • резкое снижение уровня сахара в крови (развивается из-за отторжения препарата организмом или в случае иммунологического конфликта);
  • нарушения сознания;
  • в тяжелых случаях возможно развитие гипогликемической комы;
  • жажда, сухость во рту, вялость, снижение аппетита;
  • гипергликемия (при применении препарата на фоне инфекции или лихорадки);
  • покраснение лица;
  • местные реакции в области введения (жжение, зуд, атрофия или разрастание подкожной жировой клетчатки).

Иногда адаптацию к препарату сопровождают такие нарушения, как отеки и нарушения зрения. Эти проявления, как правило, исчезают через несколько недель.

Как найти в аптеке генно-инженерный инсулин?

Лекарство выпускается в виде раствора для парентерального введения:

«Биосулин»

Средняя продолжительность действия

«Актрапид»

Инсулин короткого действия

«Генсулин»

Двухфазный препарат (комбинация инсулинов короткой и средней продолжительности действия)

«Ринсулин»

Быстрый эффект

«Хумалог»

Для введения лекарства используется шприц-ручка

Подобрать препарат инсулина с учетом индивидуальных особенностей пациента не составит труда.

Важно! Назначать инсулин может только врач! Он же рассчитывает дозу и контролирует состояние пациента во время курса лечения. Самолечение может привести к трагическим последствиям.

Правила использования

Чаще всего применяется подкожное введение инсулина.

Формирование складки

В неотложных случаях лекарство вводится внутривенно.

При тяжелом состоянии пациента

Даже диабетик со стажем может допустить ошибку при применении препарата.

Для того, чтобы избежать осложнений, необходимо:

  • Перед использованием проверить срок годности лекарства.
  • Соблюдать рекомендации по хранению: запасные флаконы должны храниться в холодильнике. Начатый флакон можно хранить при комнатной температуре в темном месте.
  • Убедитесь, что хорошо запомнили нужную дозировку: еще раз прочитайте рецепт врача.
  • Перед инъекцией обязательно выпустить воздух из шприца.
  • Кожа должна быть чистой, но использовать спирт для обработки нежелательно, так как он снижает эффективность препарата.
  • Выбрать оптимальное место для инъекции. При введении под кожу живота препарат подействует быстрее. Медленнее всасывается инсулин при введении в ягодичную складку или плечо.
  • Использовать всю площадь поверхности (профилактика развития местных осложнений). Расстояние между инъекциями должно быть не меньше 2 см.
  • Захватить кожу в складку, чтобы снизить риск попадания в мышцу.
  • Шприц вводить под кожу под углом, чтобы лекарство не вытекло.
  • При инъекциях в живот инсулин короткого действия вводить за 20 минут до приема пищи. В случае выбора плеча или ягодицы – за тридцать минут до еды.

Сочетание с другими лекарственными средствами

Зачастую при сахарном диабете больной принимает несколько медицинских препаратов. Сочетание с другими лекарственными средствами может оказать влияние на лечебное действие генно-инженерного инсулина.

Для профилактики осложнений необходимо знать:

Увеличивают эффект генно-инженерного инсулина, понижая сахар в крови

  • Сульфаниламиды.
  • Ингибиторы МАО (фуразолидон).
  • Ингибиторы АТФ (каптоприл).
  • Нестероидные противовоспалительные (диклофенак, аспирин).
  • Андрогены.
  • Противомалярийные препараты (хинидин).
  • Анаболические стероиды.
  • Антибиотики тетрациклинового ряда (доксициклин).
  • Теофиллин.
  • Морфин.

Уменьшают действие инсулина

  • Глюкокортикоиды (преднизолон, гидрокортизон).
  • Эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы.
  • Мочегонные.
  • Амфетамины.
  • Гормоны щитовидной железы.
  • Симпатомиметики (адреналин, мезатон, дофамин).
  • Глюкагон.

Обратите внимание! Мочегонное

Применение генно-инженерного инсулина при беременности

Добрый день! Меня зовут Снежана. С детства страдаю сахарным диабетом. В последнее время использую «Актрапид». Несколько дней назад узнала о своей беременности.

Я боюсь, что генно-инженерный препарат может повлиять на развитие ребенка, вызвать какие-нибудь мутации. Скажите пожалуйста, может мне заменить лекарство?

Здравствуйте, Снежана.

Человеческий генно-инженерный инсулин не проникает через плаценту и совершенно безопасен при беременности. Вам нужно обратиться к эндокринологу для того, чтобы скорректировать дозу.

Опасен ли рекомбинантный инсулин?

Добрый день! Врач назначил колоть «Хумалог Микс 25». Но на упаковке написано, что он рекомбинантный! Это что же, я буду вводить себе ГМО? Прочитал в интернете, что эти продукты вызывают рак.

Здравствуйте! Рекомбинантный инсулин ничем не отличается от природного. Для получения его используются генно-модифицированные бактерии.

С помощью технологий генной инженерии производится вживление рекомбинантной ДНК, содержащей ген инсулина, в клетку кишечной палочки. Генно-модифицированные организмы размножаются и вырабатывают гормон. Препарат очень эффективен и отличается высокой степенью очистки.

Читать далее…

Источник: https://zen.yandex.ru/media/id/5a68dbee3c50f7a91ce49a0e/5a8148538c8be33a9b3aa1f6

ЛечащийВрач
Добавить комментарий